全钢实验室家具 无尘无菌 实验室装修

公司成立以来，艰苦奋斗、努力拼搏，用信得过的产品质量、**出客户期望的服务，孜孜以求的精神赢得了企业生存、发展的环境和良好机遇。公司先后投入大量的人力和物力开发生产出了的实验室设备产品，尤其是公司在实验室家具通风系统、洁净室无菌室系统的设计和施工方面奠定了行业的地位。
   占地面积约10000平方米。工厂分设制木、机械、金属和组装四个车间。配备了从新加坡进口的现代实验室生产线。装备了垂直运输系统、烘房、风压动力系统等配套设施和各种工具，形成了月制造、安装现代实验室装备系列产品达八百万元以上的生产能力，能及时的满足客户所需。
  公司主要产品包括不锈钢实验台、PP实验室家具、全钢实验台、钢木结构的实验室家具、实验台（仪器台）、天平台、柜、通风柜、器皿柜、玻璃钢通风柜、气瓶柜、排风试剂柜、生物安全柜、洁净工作台，以及与实验室相关配套的基础装备。产品设计风格彰显人性化、功能化。可满足实验室不同环境的要求，公司向客户提供全程一站式服务即实验室装修工程、净化工程、通风改造工程、气路工程、气流控制系统工程、生物安全系统工程等各个领域。为客户营造一个功能齐全、安全舒适、绿色环保、全新的实验室立体空间。
工厂实验室的办公系统主要包括：办公室、通用实验室、灭菌室、准备室、更衣室、缓冲室、无菌室、培养室等。
  办公室是检验工作人员办公场所，其面积应为20㎡左右，通风采光良好，内设基本的办公桌椅、电脑。存放资料和留样的储物柜等。
  通用实验室主要在进行微生物学实验检验准备工作和非无菌操作实验时使用，也可供理化检验及科研工作使用。通用实验室应设有长方形工作台作为操作台，台下设计各类仪器柜，台面采用不易腐蚀和稳固耐用的材料，并设置置物架。通用实验室为了方便实验工作的开展，通常配备了常用的仪器（分光光度计、PH计、烘箱、电炉等）及常用的各种玻璃器皿和常用的各种化学试剂、药品。
  灭菌室是培养基及有关的检验材料灭菌的场所。灭菌设备是高压设备，具有一定的危险性，所以灭菌室应与办公室保持一定的距离以保证安全。
  更衣室是为微生物学检验时进入无菌室之前的工作人员更衣、洗手的地方，室内设置无菌室及缓冲室的电源控制开关盒防止无菌操作时穿的工作服、鞋、帽子、口罩等。根据工厂条件，可设装有鼓风机的小型房间，其作用是减少工作人员带入的杂菌。
  缓冲室是进入无菌室之前要经过的房间，安装有鼓风机，以减少操作人员进入无菌室时的污染，保证实验结果的准确性。进口和出口通常呈对角线位置，以减少空气直接对流造成的污染。要求比较高的微生物学检验项目如致病菌的检测，应设有多个缓冲室。
  无菌室是微生物学检验过程无菌操作的场所，要求密封、清洁，安装紫外灯和空调设备（带过滤设备）及传递物品的传递小窗。传递小窗应向缓冲室内开口以减少污染和方便工作。另外，无菌室内还应配备**净工作台和普通工作台，有条件的工厂可设置生物安全柜。
  培养室是为卫生区学检验时配以微生物的房间，通常要配备恒温培养箱、恒温水浴锅及震荡培养箱等设备，或整个房间安装保温、控温设备。房间要求保持清洁，有防尘、隔噪音等功能。

实验室排水不同于一般生活污水的排放，实验室中的化学实验所涉及的酸性、碱性及各种腐蚀性废液的排放回对环境造成严重的污染，因此实验室的给排水系统设置须注重性。
实验室内由于化验盆、洗涤盆等卫生器具和其他用水设备数量较多且分散，所以相应的应的室内排水支管、干管也较多。因此实验室内管道布置时，要求管道能相对集中，排放整齐，使施工安装和操作维护方便：管道转变较少，以减少管道内阻塞的可能性；主干管道尽量靠近排水量、杂志较多的排水点设置；截止在管道内工作要有良好的水力条件等。
在实验室内设置地漏，防止水管爆裂、水龙头跑水等情况发生时能够及时排水，以免实验室被浸泡，损坏实验室器材。

①方向： 
    入：走廊—更鞋、一次更衣—二次更衣--气闸室— PⅢ实验室
    出：PⅢ实验室—气闸室—淋浴---更衣、更鞋—走廊
    ②物流方向：
    1.洁净物品或不能进行灭菌物品从双面互锁结构传递窗入PⅢ实验室；需灭菌物品从双门传递灭菌器，或密封后经传递窗入，再经高压灭菌器灭菌后进入P3实验室；在传递窗下方设消毒渡槽，对某些不能高压灭菌物品可通过盛有消毒液的药液传递窗传递，使容器外侧受到灭菌处理。
    2.污染物品、实验后器械应置于耐用、防漏密闭的容器中，经高压灭菌后才可废弃。实验人员淋浴后一次性衣物，应装入密闭胶袋后，经传递窗到灭菌器中处理后废弃。
   （3）消毒、灭菌程序 为防止交*污染
    1.进入PⅢ实验室的人员，必须进行更衣、手消毒后才可进入，实验后必须经过淋浴后方可退出PⅢ实验室，以防将病毒带出实验室。
    2.PⅢ实验室内应配备高压灭菌器，双门传递型的或单盖开启型的。若配备的是蒸汽熏蒸消毒型的，建议设消毒室，该室是直流全排式，消毒时，关闭排风系统，消毒结束后，开启排风系统，排除室内蒸汽及消毒剂气味。
   （4）污染区废水处理
    为防止活毒随废水逸出PⅢ实验室，因此活毒废水应单排放，并经灭菌处理后方可同其他废水合流排至城市管网。灭菌方式采用次氯酸钠灭菌处理或高压蒸汽灭菌处理。灭菌处理流程如下：
    次氯酸钠药液或高压蒸汽
    污染区废水→集水灭菌罐→污水管道
   （5）进入污染区的管道应装止回阀
    进入污染区的管道，如蒸汽管、压缩空气管、给水管等，当系统放空后，形成空气通路，此时活毒***管道逸出污染区，因此应在进入污染区的管道上安装止回阀。止回阀材质应同管材一致。

实验室气流组织，送、排风控制阀设置
  实验室通风柜内气流组织由通风柜设备结构实现，通风柜排风支管安装变风量阀，应保证通风柜排量与通风柜运行状态相适应，有人操作时,通风柜调节门进风面风速始终为0.5m/s±20%。无人操作时为0.3m/s。在通风柜调节门关闭时，应保证通风柜保持适当的小排风量,一般为额定风量的20%，通风柜下部有试剂柜时，试剂柜排风量约75m3/h。实验室内万向排风罩排风汇总管装定风量阀，保证万向排风罩排风量。为保证实验室排风效果及维持室内温、湿度，应设置实验室小排风换气次数，白天有人操作时8-10次/h，夜间无人操作时4-6次/h；若实验室各通风柜及万向排风罩小排风量不能满足实验室小换气次数要求时，应在实验室增设室内排风口，在排风支管装变风量阀，保证实验室达到排风换气次数要求。为避免实验室气流渗出实验室，造成交叉污染。应控制实验室相对走廊或办公区为负压。在实验室送风支管装变风量阀，控制实验室送风量与实验室各排风量差值始终为定值，维持实验室压差恒定。 
实验室电路系统
  温湿度测量模块：采用单总线数字温湿度传感器DHT11，测量当前环境的温湿度，通过接口电路送到单片机的I/O口。
工艺改造1.1.1 原灌装间进入与退出共用一个缓冲间，存在交叉污染问题。改为增加单的退出通道至D 级走廊，并设压差梯度保护。1.1.2 原配液由人工完成，存在效率低、污染风险的问题。改为增加立配液间，并增加自动配液系统，设层流罩保护。1.1.3 原称量与配液在同一间房间完成，存在交叉污染风险。改为增加立称量间，完成称量。1.1.4 原灌装间百级面积过大，存在能耗大、难控制的问题。改为B 级背景+灌装区A 级层流保护，灌装机设置围挡。1.1.5 原冻干后成品由人工手持托盘转运，存在效率低、污染风险的问题。改为增加小车进行转运。1.1.6 原轧盖后至包装采用人工转运的方式，效率低、且无直接转运通道。改为转盘转运，并将轧盖背景区域洁净级别提升为C 级。1.1.7 原轧盖机没有抽风装置，也没有自动剔除装置，*形成二次污染。改为替换轧盖机带抽风、自动剔除装置。1.1.8 原轧盖没有排风，*形成二次污染，改为增加排风。1.1.9 原两间洗衣间存在功能重复。改为将其合并，增加大功率洗衣烘干机。1.10 原车间缺少在线粒子检测间及设备，改为增加立的在线粒子检测间及设备。1.11 原车间缺少可在灌装间外部观察灌装操作的观察窗，改为在灌装间与准备间之间增加观察窗。1.2 空调系统改造1.2.1 原车间时常出现温湿度**标现象。经调查，空调设备管路、盘管堵塞，并存在滴漏现象，空调箱面板锈蚀严重，夏季表面结露。综合考虑，将空调箱全部更换。
1.2.2 原车间时常出现压差过低、关键区域压差梯度不够的问题。经调查，送回风阀门有松动现象，定位机构生锈腐蚀严重，难以调整。部分风管内壁锈蚀，堵塞过滤器，造成压差不稳定。改造后将其全部更换。1.3 其他改造原车间工艺排水缺少放倒流措施。改为将工艺排水集中排放，增加空气隔段措施。
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| 设计需要遵循的规范
设计需符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》、《洁净厂房设计规范》、《工业洁净厂房设计规范》、《建筑设计防火规范》。《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》与98 版的《药品生产质量管理规范》对于无菌药品生产有着明显的不同，主要区别见表1。
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